近日,复旦大学附属中山医院核医学科传来好消息:国内首台完全自主知识产权的PET/MR一体机,在医院PET分子影像中心开始安装,准备调试并启动临床验证使用。这标志着我国高精尖医疗设备、大型医疗设备长期被国外品牌垄断的格局将得到扭转。
从“GPS”(通用、飞利浦、西门子)三大品牌垄断医疗影像市场,到突破重围、诞生国内首台完全自主知识产权的PET/MR 一体机,自主创新过程中,复旦大学附属中山医院与上海联影医疗科技有限公司“医、企、研”无缝衔接,成功探索。记者同时获悉,作为上海联影在华东地区唯一的国产医疗设备影像示范基地,中山医院已引入一系列国产医疗影像设备,结合临床应用,医技人员提出了临床使用的改进建议,企业研发人员改进设备和优化使用方案,助国产医疗影像设备在国际市场崭露头角。
“医企研”无缝对接提升品质
长期以来,国内大型医疗机构影像设备基本全部靠进口,一提及MRI、CT、PET/CT……映入脑海的首先是几大“洋品牌”。“洋品牌”产品质量确有保证,但昂贵价格成为不少医疗机构的“隐痛”。业内人士透露,由于没有其他选择余地,“洋品牌”价格居高不下,支出占比始终降不下来。
“给国产医疗设备更多发展机会,让国产医疗设备在公立医院的合作互助下,不断改进、完善成长。”中山医院院长樊嘉教授说。基于这一考量,“中山医院—上海联影签约确定战略合作关系”3年前正式启动,旨在持续长久发展民族品牌医疗影像设备。这与工信部和国家卫计委联合发出支持国产医疗设备研发和应用的倡议不谋而合。当年,中山医院便成立专家小组,由院领导、放射科、核医学科、设备材料科等负责人共同参与,实现了“生产者”与“使用者”的完美对接。
医院、企业共同搭建研发平台,对国产医疗设备的问世、改进具有重要意义。副院长顾建英解释,临床医生的“创新火花”得以及时转化为新技术、新产品;生产者也可根据实际应用,改进设备,优化操作软件和流程,达到最佳使用状态。这种标杆医疗机构的验证环境,在国外相当成熟、不可或缺。作为历史上首家中国人自己建立的医院,中山医院自觉担纲起国产自主创新企业的标杆性医疗机构。
以上海联影自主研发的国产核磁共振设备为例,临床专家小组一致认为,图像清晰度与进口设备没有差距,但速度尚不够快,这一意见传达给企业后,经技术方面改进,目前国产核磁共振设备已不逊色于“洋品牌”。
首台医疗设备已在日本安装运转
如果说赶上“洋品牌”只是第一步,那么,超越“洋品牌”则是更高目标。去年,全球规模最大、最具影响力的核医学学术会议SNMMI特奖首次颁发给中国学者——来自中山医院核医学科的石洪成教授。SNMMI奖研究成果,恰恰源于中山医院、上海联影的“智慧结晶”。
上海联影自主研发PET/CT,中山医院功不可没:2015年底,机器在中山医院安装,次年3月投入临床应用。据团队初步统计,仅PET/CT软件操作系统,临床医生、技术团队合作修改了7个版本、从基本性能完善、到扩展性能发挥,涉及大大小小意见20余处。国产PET/CT在一次次改进中更显优质,布局操作更人性化、图像显示也更清晰。
就在今年,上海联影自主研发的PET/CT还实现“走出国门”的第一步,首台“中国智造”医疗设备已在日本成功安装并运转。专家介绍,“智能延迟成像技术”,堪称上海联影PET/CT的核心技术。常规PET/CT 检查中,患者需延迟采集或进行多次随访检查评估预后,“智能延迟成像技术”通过二次或多次不同时段PET 扫描,比对、串联每次扫描获取的静态图像,根据特定算法智能推衍出动态的模型,因此更能完整描述病灶变化、大幅降低辐射剂量。
强强联手“倒逼”洋品牌降价
“中山—联影”强强联合,突围“洋品牌”垄断的医疗影像市场,更为医疗科研奠定坚实基础。专家表示,持续改善医疗影像设备性能、强化精细性、稳定性,国产医疗设备已“倒逼”洋品牌。以PET/CT为例,国产品牌的成功问世,致使三大品牌价格下调。
刚在中山医院安装的PET/MR一体机,是我国医疗影像科研领域的“新起点”。据介绍,一体机真正实现了不同影像模态时间、空间的精准匹配与融合,能提供多模态分子影像信息,在临床应用、科研领域均有极其重要价值。这一最先进成像设备,早前只有“洋品牌”掌握技术,每台售价高达600万至800万美元。上海联影自主创新研发,如能顺利通过国家食药监局认证,将为国产医疗设备迈向国际领先领域再添坚实一步。
不久前,国家卫生计生委组织召开的“大型医用设备全寿命周期管理”专题会议上,“中山—联影”战略合作备受肯定。顾建英告诉记者,除了医疗影像设备外,中山医院在心脏、呼吸等监护系统也大量引入国产设备,取得良好效果,得到认可。公立医院牵手国产医疗企业,互动合作,将促进我国医疗产业发展。
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